| 설비명 | 구분 | 구성요건, 재질 및 특성 |
| 탱크 | 구성 요건 | ≫ 탱크는 공정 단계 및 완성된 포뮬레이션 과정에서 공정 중인 또는 보관용 원료를 저장하기 위해 사용되는 용기 ≫ 가열 및 냉각과 압력 및 진공 조작을 할 수 있도록 만들어질 수 있음 ≫ 탱크는 적절한 커버를 갖춰야 하며, 청소와 유지관리를 쉽게 할 수 있어야 함 ≫ 온도/압력 범위가 조작 전반과 모든 공정 단계의 제품에 적합 ≫ 제품에 해로운 영향을 미쳐서는 안 됨 ≫ 제품과의 반응으로 부식되거나 분해를 초래하는 반응이 있어서는 안 됨 ≫ 제품 제조 과정, 설비 세척, 유지관리에 사용되는 동안 다른 물질이 스며들어서는 안 됨 ≫ 세제 및 소독제와 반응해서는 안 됨 ≫ 용접, 나사, 나사못, 용구 등을 포함하는 설비 부품들 사이에 전기 화학 반응을 최소화 |
| 재질 | ≫ 스테인리스 스틸은 탱크의 제품에 접촉하는 표면 물질로 일반적으로 선호 ≫ 유형 번호 스테인리스 #304 ≫ 부식에 강한 스테인리스 #316 | |
| 특성 | ≫ 미생물학적으로 민감하지 않은 물질 또는 제품에는 유리로 안을 댄 강화 유리 섬유 폴리에스터와 플라스틱으로 안을 댄 탱크를 사용할 수 있음 ≫ 퍼옥사이드 같은 민감한 물질 또는 제품은 탱크 제작 전문가 또는 물질 공급자와 함께 탱크의 구성 물질과 생산하고자 하는 내용물이 서로 적용 가능한지에 대해 상의할 것 ≫ 기계로 만들고 광을 낸 표면 선호 ≫ 주형 물질(cast material) 또는 거친 표면은 제품이 뭉치게 되어 깨끗하게 청소 어려움 ≫ 미생물 또는 교차 오염 문제를 일으킬 수 있으므로 주형물질은 화장품에 추천되지 않음 ≫ 모든 용접 및 결합 부위는 가능한 한 매끄러우며 평면 유지 ≫ 외부 표면의 코팅은 제품에 대해 저항력(product–resistant)이 있어야 함 | |
| 펌프 | 구성 요건 | ≫ 펌프는 다양한 점도의 액체를 한 지점에서 다른 지점으로 이동시키거나 제품을 혼합(재순환 또는 균질화)하기 위해 사용 ≫ 시험의 수치는 특히 매우 민감한 에멀젼에서 중요한데, 펌프의 기계적인 작동이 에멀젼의 분해를 가속화시켜 불안전한 제품을 만들어 내기 때문 ≫ 모터, 개스킷(gasket), 패킹(packing), 윤활제로 구성 |
| 종류 | ≫ 터보형(원심식, 사류식, 죽류식), 용적형(왕복식, 회전식), 특수형 | |
| 특성 | ≫ 펌프 종류는 미생물학적인 오염을 방지하기 위해서 원하는 속도, 펌핑될 물질의 점성, 수송 단계 필요 조건, 그리고 청소/위생관리(세척/위생관리)의 용이성에 따라 선택 ≫ 펌핑(작업)의 기계적인 동작은 에너지를 펌핑된 물질에 가하게 됨 ≫ 에너지는 펌핑된 물질에 따라 그 물질의 물리적 성질의 변화를 일으킬 수 있음 ≫ 펌프 종류의 최종 선택은 펌핑 테스트를 통해 물성에 끼치는 영향을 완전히 해석하여 확증한 후에 선택 (매우 민감한 에멀젼에서 중요)해야 함 | |
| 혼합과 교반 장치 | 구성 요건 | ≫ 혼합 또는 교반 장치는 제품의 균일성과 희망하는 물리적 성상을 얻기 위해 사용 ≫ 장치 설계는 기계적으로 회전된 날의 간단한 형태로부터 정교한 제분기(mill)와 균질화기 (homogenizer)까지 있음 ≫ 혼합기는 제품에 영향을 미치며 많은 경우에 제품의 안정성에 영향 미침 ≫ 안정적으로 의도된 결과를 생산하는 믹서를 고르는 것이 매우 중요함 ≫ 믹서를 고르는 방법 중 일반적인 접근은 실제 생산 크기의 뱃치 생산 전에 시험적인 정률증가(scale– up) 기준을 사용하여 뱃치들을 제조하고 그렇게 생산된 제품의 안정성과 품질에 따라 믹서의 적합성 판단 |
| 재질 | ≫ 전기화학적인 반응을 피하기 위해서 믹서의 재질이 믹서를 설치할 모든 젖은 부분 및 탱크와의 공존이 가능한지를 확인해야 함 ≫ 대부분의 믹서는 봉인(seal)과 개스킷에 의해서 제품과의 접촉으로부터 분리되어 있는 내부 패킹과 윤활제를 사용 | |
| 특성 | ≫ 혼합기를 작동 시키는 사람은 회전하는 샤프트와 잠재적인 위험 요소를 생각하여 안전한 작동 연습을 적절하게 훈련받아야 함 | |
| 호스 | 구성 요건 | 화장품 생산 작업에 훌륭한 유연성을 제공하기 때문에 한 위치에서 또 다른 위치로 제품의 전달을 위해 화장품 산업에서 광범위하게 사용 |
| 재질 | ≫ 강화된 식품등급의 고무, 또는 네오프렌, 타이곤(tygon) 또는 강화된 타이곤(tygon), 폴리에칠렌 또는 폴리프로필렌, 나일론 ≫ 호스 부속품과 호스는 작동의 전반적인 범위의 온도와 압력에 적합하여야 하고 제품에 적합한 제재로 건조되어야 함 ≫ 호스 구조는 위생적인 측면이 고려되어야 함 | |
| 특성 | ≫ 호스 설계와 선택은 적용시의 사용 압력/온도범위를 고려해야 함 | |
| 필터, 여과기 그리고 체 | 구성 요건 | ≫ 필터, 스트레이너 그리고 체는 화장품 원료와 완제품에서 원하는 입자크기, 덩어리 모양을 파쇄를 위해, 불순물을 제거하기 위해 그리고 현탁액에서 초과물질을 제거하기 위해 사용 ≫ 원치 않는 불순물을 제거하기 위해서 체와 필터의 사용 시 불순물이 아닌 성분을 제거 ≫ 설비는 여과공정 동안 여과된 제품의 검체 채취가 용이하도록 설계되어야 함 |
| 재질 | ≫ 내용물과 반응하지 않는 스테인레스스틸 및 비반응성 섬유 선호 ≫ 원료와 처방에 대해 스테인리스 #316은 제품의 제조를 위해 선호 ≫ 여과 매체(예. 체, 가방(백(bag)), 카트리지 그리고 필터 보조물)는 효율성, 청소의 용이성, 처분의 용이성 그리고 제품에 적합성에 전체 시스템의 성능에 의해 선택하여 평가하여야 함 | |
| 특성 | ≫ 시스템 설계는 모든 여과조건하에서 생기는 최고 압력들을 고려해야 함 | |
| 이송 파이프 | 구성 요건 | ≫ 파이프 시스템은 제품을 한 위치에서 다른 위치로 운반 ≫ 파이프 시스템에서 밸브와 부속품은 흐름을 전환, 조작, 조절과 정지하기 위해 사용 ≫ 파이프 시스템의 기본 부분들은 :펌프, 필터, 파이프, 부속품(엘보우, t’s, 리듀서), 밸브, 이덕터 또는 배출기 ≫ 파이프 시스템은 제품 점도, 유속 등을 고려해야 함 ≫ 교차오염의 가능성을 최소화하고 역류를 방지하도록 설계되어야 함 ≫ 파이프 시스템에는 플랜지(이음새)를 붙이거나 용접된 유형의 위생처리 파이프시스템 존재 |
| 재질 | ≫ 유리, 스테인리스 스틸 #304 또는 #316, 구리, 알루미늄 등으로 구성 ≫ 어떤 것들은 개스킷, 파이프 도료, 용접봉 등을 사용 ≫ 이것들은 물질의 적용 가능성을 위해 평가되어야 함 ≫ 유형 #304 와 #316 스테인리스스틸에 추가해서, 유리, 플라스틱, 표면이 코팅된 폴리머가 제품에 접촉하는 표면에 사용 | |
| 특성 | ≫ 파이프 시스템 설계는 생성되는 최고의 압력을 고려해야 함 ≫ 사용 전, 시스템은 정수압 적으로 시험되어야 함 | |
| 칭량 장치 | 구성 요건 | ≫ 원료, 제조과정 재료 그리고 완제품에 요구되는 성분표 양과 기준을 만족하는지를 보증하기 위해 중량적으로 측정하기 위해 사용 ≫ 선택된 칭량장치의 유형은 작업의 조건과 요구되는 성과에 달려 있음 ≫ 주의할 점은 필요한 무게가 계량되기 위해 적절한 칭량 장치 선택 ≫ 칭량 장치의 오차 허용도는 칭량에서 허락된 오차 허용도보다 커서는 안 됨 ≫ 칭량장치는 그들의 정확성과 정밀성의 유지관리를 확인하기 위해 조사되어야 하고 일상적으로 검정되어야 함 ≫ 기계식, 광선타입, 진자타입, 전자식 그리고 로드 셀(load cell)과 같은 몇몇 작동 원리를 갖는 칭량 장치의 유형 |
| 재질 | ≫ 계량적 눈금의 노출된 부분들은 칭량 작업에 간섭하지 않는다면 보호적인 피복제로 칠해질 수 있음 ≫ 계량적 눈금 레버 시스템은 동봉물을 깨끗한 공기와 동봉하고 제거함으로써 부식과 먼지로부터 효과적으로 보호 | |
| 특성 | ≫ 칭량장치들은 제재의 칭량이 쉽게 이루어질 수 있고 교차 오염의 가능성이 최소화된 위치에 설치되어야 함 ≫ 민감한 기구이기 때문에, 불필요한 남용으로부터 보호 ≫ 만약 부식성의 환경들과 과도한 먼지로부터 적절하게 보호되지 않는다면 칭량기구의 기능저하의 원인 | |
| 게이지와 미터 | 구성 요건 | ≫ 게이지와 미터는 온도, 압력, 흐름, pH, 점도, 속도, 부피 그리고 다른 화장품의 특성을 측정 및 또는 기록하기 위해 사용되는 기구 |
| 재질 | ≫ 제품과 직접 접하는 게이지와 미터의 적절한 기능에 영향을 주지 않아야 함 ≫ 대부분의 제조자들은 기구들과 제품과 원료의 직접 접하지 않도록 분리 장치 제공 | |
| 특성 | ≫ 전기 구성 품들은 설비 지역에 있을 수 있는 폭발위험물로부터 안전한 곳에 보관 | |
| 제품 충전기 | 구성 요건 | ≫ 제품 충전기는 제품을 1차 용기에 넣기 위해 사용 ≫ 제품의 물리적 및 심미적인 성질이 충전기에 의해 영향을 받을 수 있음 ≫ 제품에 대한 영향을 설비 선택 시 고려 ≫ 변경을 용이하게 할 수 있도록 설계 |
| 재질 | ≫ 조작중의 온도 및 압력이 제품에 영향을 끼치지 않아야 함 ≫ 제품에 나쁜 영향을 끼치지 않아야 함 ≫ 제품에 의해서나 어떠한 청소 또는 위생처리작업에 의해 부식되거나, 분해되거나 스며들게 해서는 안 됨 ≫ 용접, 볼트, 나사, 부속품 등의 설비구성요소 사이에 전기 화학적 반응을 피하도록 구축되어야 함 ≫ 가장 널리 사용되는 제품과 접촉되는 표면물질은 300시리즈 스테인리스 스틸 ≫ 유형 #304와 더 부식에 강한 유형 #316 스테인리스스틸이 가장 널리 사용 | |
| 특성 | ≫ 제품충전기는 특별한 용기와 충전 제품에 대해 요구되는 정확성과 조절이 용이하도록 설계되어야 함 ≫ 장치는 정해진 속도에서 지정된 허용오차 내에서 원하는 수의 제품의 충전이 가능해야 함 |
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참고자료 23-제조설비별 세척과 위생처리
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