맞춤형화장품조제관리사 교수·학습 가이드 16-포장재의 관리 공부하러 오신 분들을 환영합니다.
맞춤형화장품조제관리사 자격증 공부에 중요한 교재인 교수·학습 가이드에서 포장재의 관리 부분을 이해하실 수 있을 것입니다.
맞춤형화장품조제관리사 교수·학습 가이드 16-포장재의 관리(입고관리, 육안검사, 입고검사, 1차 포장, 2차 포장)에 관한 내용을
식약처자료(개정2판)을 근거로 작성했습니다.
Ⅲ 유통화장품 안전관리
3.5. 포장재의 관리
3.5.1. 포장재의 입고 기준
① 포장재 종류 및 입고기준
| 포장재의 용어 정의 | ≫ 원자재, 포장재의 정의 – 원자재 : 화장품 원료 및 자재, 즉 화장품 제조 시 사용된 원료, 용기, 포장재, 표시재료, 첨부문서 등 – 포장재 : 화장품의 포장에 사용되는 모든 재료를 말하며 운송을 위해 사용되는 외부 포장재는 제외한 것 – 1차 포장 : 화장품 제조 시 내용물과 직접 접촉하는 포장용기 – 2차 포장 : 1차 포장을 수용하는 1개 또는 그 이상의 포장과 보호재 및 표시의 목적으로 한 포장(첨부문서 등) – 안전용 용기·포장 : 만 5세 미만의 어린이가 개봉하기 어렵게 설계·고안된 용기나 포장 |
| 화장품 포장재의 특징 및 분류 | ≫ 화장품 포장재의 소재별 분류 및 특징 – 유리 : 투명감이 좋고 광택이 있으며 착색이 가능함. 유지, 유화제 등 화장품 원료에 대해 내성이 크고, 수분, 향료, 에탄올, 기체 등이 투과되지 않음 : 세정, 건조, 멸균의 조건에서도 잘 견딤 – 플라스틱 : 거의 모든 화장품 용기에 이용되고 있으며, 열가소성 수지(PET, PP, PS, PE, ABS 등)와 열경화성 수지(페놀, 멜라민, 에폭시수지 등)로 나뉨 : 플라스틱의 장점으로 가공이 용이, 자유로운 착색이 가능하고 투명성이 좋음, 가볍고 튼튼함, 전기절연성, 내수성(물을 흡수하지 않음), 단열성 등이 있음 : 단점으로는 열에 약함, 변형되기 쉬움, 표면에 흠집이 잘 생기고 오염되기 쉬움, 강도가 금속에 비해 약함, 가스나 수증기 등의 투과성이 있으며 용제에 약하다는 점이 있음 – 금속 : 철, 스테인리스강, 놋쇠, 알루미늄, 주석 등이 해당하며, 화장품 용기의 튜브, 뚜껑, 에어로졸 용기, 립스틱케이스 등에 사용됨 : 금속의 장점은 기계적 강도가 크고, 얇아도 충분한 강도가 있으며 충격에 강하고, 가스 등을 투과시키지않는다는 점이 있음 : 도금, 도장 등의 표면가공이 쉬움 : 단, 녹에 대해 주의해야 하며 불투명하고 무거우며 가격이 높다는 단점이 있음 – 종이 : 주로 포장상자, 완충제, 종이드럼, 포장지, 라벨 등에 이용 : 상자에는 통상의 접는 상자 외에 풀로 붙이는 상자, 선물세트 등의 상자가 있음 : 포장지나 라벨의 경우 종이 소재에 필름을 붙이는 코팅을 하여 광택을 증가시키는 것도 있음 / [참고자료 32] 참고 : ▶ 바로가기 |
| 포장재의 입고관리 | ≫ 포장재의 입고관리 – 시험성적서 확인 : 포장재 규격서에 따른 용기 종류 및 재질을 파악·점검 – 관능 검사 : 재질, 용량, 치수, 외관, 인쇄내용, 이물질오염 등 위생상태 점검 – 유통기한 확인 ≫ 포장재 관리에 필요한 사항 – 중요도 분류 – 공급자 결정 – 발주 – 입고 – 식별·표시 – 합격·불합격 판정 – 보관 – 불출 – 보관환경 설정 – 사용기한 설정 – 정기적 재고관리 – 재평가 – 재보관 |
3.5.2. 입고된 포장재 관리기준
① 포장재의 품질관리 기준 및 보관 조건
| 입고된 포장재 관리 기준 | ≫ 포장재의 보관 조건 – 품질에 나쁜 영향을 미치지 아니하는 조건에서 보관하여야 하며 보관기한을 설정하여야 함 – 바닥과 벽에 닿지 아니하도록 보관하고, 선입선출에 의하여 출고할 수 있도록 보관하여야 함 – 시험 중인 제품 및 부적합품은 각각 구획된 장소에서 보관하여야 함(다만, 서로 혼동을 일으킬 우려가 없는 시스템에 의하여 보관되는 경우에는 그러하지 아니함) – 설정된 보관기한이 지나면 사용의 적절성을 결정하기 위해 재평가시스템을 확립하여야 하며, 동 시스템을 통해 보관기한이 경과한 경우 사용하지 않도록 규정하여야 함 / [참고자료 33] 참고 : ▶ 바로가기 |
| ≫ 포장재의 품질관리 기준 – 해당 업소가 설정한 기준 규격: 업소에서 자체적으로 포장재에 대한 기준 규격을 설정하여야 함 – 1차 포장 용기의 청결성 확보: 당 업소 자체 세척 또는 용기 공급업자 제공 – 세척 방법에 대한 유효성 및 정기적 점검 확인 – 작업 시 확인 및 점검: 포장 작업 전에 이물질의 혼입이 없도록 작업구역 정리가 필요함 – 완제품에는 포장재에 제조번호 부여 |
3.5.3. 보관중인 포장재 출고기준
① 출고 기준
| 포장재의 출고 기준 | ≫ 보관중인 포장재의 출고 기준 – 작업에 필요한 절차서 및 기록서 비치 : 선입선출 방식의 출고와 이를 확인할 수 있는 체계 수립 – 승인된 자만이 포장재 불출(출고) 절차 수행 / [참고자료 34] 참고 : ▶ 바로가기 |
| ≫ 포장 작업에 대한 기준 – 포장 작업에 관한 문서화된 절차를 수립하고 유지하여야 함 – 포장 작업은 다음 각 호의 사항을 포함하고 있는 포장지시서에 의해 수행되어야 함 : 제품명 : 포장 설비명 : 포장재 리스트 : 상세한 포장공정 : 포장생산수량 – 포장 작업을 시작하기 전에 포장 작업 관련 문서의 완비 여부, 포장 설비의 청결 및 작동여부 등을 점검해야 함 |
3.5.4. 포장재의 폐기 기준
① 포장재의 폐기 기준
| 포장재의 폐기기준 | ≫ 포장재의 폐기 기준 및 관리 – 보관기간, 유효기간 경과 시 업소 자체 규정에 따라 폐기 – 포장 중 불량품 발견 시 정상 제품과 구분하여 불량 포장재 인수·인계 또는 별도 장소로 이송 – 불량 포장재의 부적합처리 : 창고 이송 후 반품 또는 폐기 처리 – 해당 업체에 시정 요구 등 필요 조치 ≫ 포장재의 기준 일탈 및 재작업 – 기준 일탈 제품 : 포장재가 적합판정기준을 만족시키지 못할 경우를 지칭 – 기준일탈 제품 발생 시 : 미리 정한 절차를 따라 확실한 처리를 하고 실시한 내용을 모두 문서에 남김 – 재작업 : 적합판정기준을 벗어난 완제품 또는 벌크제품을 재처리하여 품질이 적합한 범위에 들어오도록 하는 작업 – 재작업 처리의 실시 : 품질보증 책임자가 결정함. 재작업은 해당 재작업 절차를 상세하게 작성한 절차서를 준비해 실시하고, 재작업 실시 시 발생한 모든 일들을 재작업 제조기록서에 기록함 [참고자료 35] 참고 : ▶ 바로가기 |
3.5.5. 포장재의 (개봉 후) 사용기한 확인·판정
① 포장재의 (개봉 후) 사용기한
| 화장품 포장재의 (개봉 후) 사용기한 표기 | ≫ 화장품 포장재의 (개봉 후) 사용기한 표기 – 사용기한 및 보관기간을 결정하기 위한 문서화된 시스템 확립 – 사용기한을 준수하는 보관기간 설정 – 보관기간 경과 시 재평가 : 해당 업소에서 자체적으로 재평가시스템 확립 – 사용기한 내에 자체적인 재시험 기간 설정 및 준수 |
3.5.6. 포장재의 변질 상태 확인
① 포장재의 품질 특성
| 포장재의 변질 | ≫ 포장재의 변질 상태 확인 – 소재별 특성을 이해한 변질 상태 예측 확인 – 관능검사, 필요 시 이화학적 검사 – 포장재 샘플링을 통한 엄격한 관리 |
| 포장재의 변질 예방 | ≫ 포장재의 변질 예방 – 소재별 특성 이해 : 유리, 플라스틱, 금속, 종이 등 – 보관 방법, 보관 조건, 보관 환경, 보관 기간 등에 대한 숙지 – 온도, 습도 등 물리적 환경의 적합도 숙지 – 벌레 및 쥐에 대비한 보관 장소 – 포장재 보관 창고 출입자 관리를 통한 오염 방지 / [참고자료 36] 참고 : ▶ 바로가기 |
3.5.7. 포장재의 폐기 절차
① 포장재의 폐기 기준 및 절차
| 포장재의 폐기 기준 및 절차 | ≫ 포장재의 폐기 기준 – 기준 일탈의 발생 – 기준 일탈의 조사 – 기준 일탈의 처리 – 폐기 처분 |
| 포장재의 폐기기준 및 절차 | ≫ 포장재의 폐기 절차 – 기준 일탈 포장재에 부적합 라벨 부착 – 격리 보관 – 폐기물 수거함에 분리수거 카드 부착 – 폐기물 보관소로 운반하여 분리수거 확인 – 폐기물 대장 기록 – 인계 / [참고자료 37] 참고 : ▶ 바로가기 |
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